茵诺医药用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的在研药物YN001获得美国FDA临床批件

近日，茵诺医药用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）的在研药物YN001（以下简称“YN001”）正式获得美国食品药品监督管理局FDA（以下简称“FDA”）的临床批件(IND)。茵诺医药已在澳洲启动I期临床试验，以评估YN001的安全性、耐受性以及初步疗效。

ASCVD主要包括冠心病，缺血性脑卒中和外周动脉粥样硬化等疾病，具有高发病率、高死亡率、高医疗风险及高医疗花费的特点，是全球也是我国居民的首要死亡原因。ASCVD是一种慢性血管疾病，特征为脂质在内皮下间隙沉积，并伴有炎症反应，可以累及所有的大型和中型动脉，包括冠状动脉、颈动脉和脑动脉，主动脉及其分支，以及四肢的主要动脉。ASCVD的病理基础是动脉粥样硬化，动脉形成粥样硬化斑块导致管腔狭窄，一旦斑块破裂形成血栓将造成相应器官缺血性坏死，通常会导致不可逆的损害。ASCVD以药物治疗为主，目前患者一般采用调脂治疗，且需要终身用药。临床尚没有能够有效逆转动脉粥样硬化斑块的药物或治疗手段，存在巨大的未被满足的临床需求。

YN001通过将API包裹后形成脂质纳米制剂，并装载靶头，实现靶器官的精准递送，提高炎性斑块处药物的浓度。临床前实验数据显示能够在短时间内显著逆转斑块，实现增效减毒。

YN001成功获得美国FDA的IND批件，成为全球首个进入临床试验阶段的心脑血管靶向药，有望成为史上第一个通过加速审批通道获得FDA上市的心脑血管药物,并成为该领域的颠覆性治疗方法。YN001中美双报的顺利开启，为茵诺推进国际化进程、服务全球患者奠定了基础。

关于YN001

YN001是由北京茵诺医药科技有限公司自主开发的针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的靶向纳米制剂，是全球首个进入临床试验阶段的可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向递送药物。该研发项目获得科技部十四五国家重点研发计划支持。

关于茵诺医药

北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年，是国家级高新技术企业。茵诺医药秉承“茵起于医之仁，诺行于药之臻”的理念，致力于创新药的研发和生产。创始人马茜博士拥有丰富的心内科临床经验，带领公司建立了自主知识产权的主动靶向纳米药物递送技术平台。基于技术平台优势，围绕动脉粥样硬化、脑胶质瘤等临床亟待满足的治疗领域，利用自有研发中心和生产基地，公司布局和推进多条产品管线的研发和转化落地。其中YN001实现中美双报，已成功获得美国FDA的IND批件，成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药，正在澳洲开展临床试验。

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