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JAMA Cardiology研究发现:PAV变化每多下降1%,心血管不良事件发生率降低25%

2024-01-03
茵诺医药 次浏览

     JAMA Cardiology杂志发表一项Meta回归分析,发现冠状动脉粥样硬化斑块体积逆转幅度与心血管病发病率下降幅度存在线性关系。  

《美国医学会杂志心脏病学》(JAMA Cardiology,影响因子IF=24)近期发表了一篇题为《冠状动脉粥样硬化斑块逆转和不良心血管事件发病风险: 一项系统综述和更新的Meta回归分析》的文章,该文章纳入了近22年的23项临床试验共7407名患者,研究结果表明冠脉斑块体积百分比(PAV)的逆转幅度与主要心血管不良事件(MACEs)发生率下降幅度存在线性关系,作者建议可以用PAV的变化作为MACEs的替代终点。

本研究对23项降脂药物的临床试验进行了系统评价和Meta回归分析,23项试验包含46个研究组(arms)共7407名患者,试验干预时间从11周到104周不等,46个研究组的PAV变化范围为-5.6%至3.1%。作者在23个试验水平进行Meta回归分析,相对于对照组PAV的变化(研究结束时测量的PAV-基线时测量的PAV),干预组PAV的变化每多下降1%,MACEs发生率降低25%。

该文章纳入了23项高质量的降脂药物临床试验共7407名患者的数据,为PAV逆转幅度与MACEs发生风险之间的线性关系提供了有力支撑,证明PAV的变化可以作为MACEs的替代终点。

目前已上市药物均难以大幅度逆转PAV,茵诺医药在研产品YN001在基因敲除小鼠动脉粥样硬化模型的实验数据显示,能够在短时间内显著逆转PAV。YN001有望通过实现PAV体积逆转,大幅度降低MACEs发生率。YN001已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药,正在全球范围开展临床试验。

 

关于YN001

YN001是由北京茵诺医药科技有限公司自主研发的靶向纳米制剂,用于动脉粥样硬化性心脑血管病(ASCVD),缩小斑块、减轻血管狭窄,降低心脑血管事件发生风险。临床前实验数据显示YN001能够在短时间内显著逆转斑块,实现增效减毒。YN001已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药,正在全球范围开展临床试验。该研发项目获得科技部十四五国家重点研发计划支持。

关于茵诺医药

北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年,是国家级高新技术企业。茵诺医药秉承“茵起于医之仁,诺行于药之臻”的理念,致力于创新药的研发和生产。创始人马茜博士拥有丰富的心内科临床经验,带领公司建立了自主知识产权的主动靶向纳米药物递送技术平台。基于技术平台优势,围绕动脉粥样硬化、脑胶质瘤等临床亟待满足的治疗领域,利用自有研发中心和生产基地,公司布局和推进多条产品管线的研发和转化落地。YN001已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药,正在全球范围开展临床试验。

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